【产品名称】抗HPV生物蛋白敷料 

【型号/规格】3g/支

【产品性能】 抗HPV生物蛋白敷料的内容物应为透明或半透明，无异物的粘稠状胶体。pH 值为3.5~6.5。 

【结构及组成】产品由一次性推助器和敷料组成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。推助器材质为高密度聚乙烯(HDPE)，由针筒式外管和助推杆组成。 

【适用范围】适用于降低局部 HPV 载量。 

【作用机理】产品的组成部分酸酐化牛β-乳球蛋白为酸酐修饰的蛋白，修饰后的蛋白表面带负电荷，可以与人乳头瘤病毒（HPV）上的正电荷络合，导致HPV蛋白结构发生异化从而阻断HPV感染。产品的组成部分卡波姆具有良好的粘合性和成膜性，可以将失活的HPV包裹并排出。产品的组成部分甘油起到调节凝胶性状的作用。 

【禁忌症】妊娠期妇女及对本品各组织成分过敏者，禁用。

【注意事项、警示及提示性说明】 

 1、本品为一次性使用产品，切勿二次使用。

 2、若发现本品有包装破损、过期或变色时，严禁使用；

3、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用，使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询； 

4、本品为局部外用，忌口服，请放在儿童接触不到的地方；

 5、建议本品单独使用，如需联合用药，应向医生咨询，过敏体质者和经期者慎用。

 【使用方法】

1、打开初包装，取出一次性推助器； 

2、先取下后盖，再取下保护帽，将推助器插入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处；

3、用保护帽做助推杆，将凝胶推注至宫颈； 

4、一次一支，隔日一次（睡前使用），10次一疗程，连用三疗程为一治疗周期。

5、产品累计使用时间不超过30天

【图形解释】 切勿二次使用 包装破损时请勿使用

【贮存条件】本品应在常温、阴凉处保存，应避免高温和光照。常温运输。 

【有效期限】二年【生产日期】 【生产批号】详见包装标示 

【医疗器械产品注册证号】湘械注准20212182306

【产品技术要求编号】湘械注准20212182306

【医疗器械生产企业许可证编号】湘食药监械生产许20220049号

【注册人】湖南思恩腾生物医药有限公司 

【注册人住所】湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1307室 

【生产企业】湖南思恩腾生物医药有限公司 

【生产企业地址】长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室

【注册人/生产企业联系电话】400-886-9830

【邮政编码】411100 

【售后服务单位】湖南思恩腾生物医药有限公司

【总经销】福建拜诺芬生物科技有限公司

【网址】www.bainuofen.com

【联系电话】400-660-9688

 说明书编制日期：2021年12月22日

 需在医生指导下使用，如有任何问题可与生产企业联系